15189申请流程费用

    15189申请流程费用

  • 更新时间:2025-06-01 04:56:37 ip归属地:德宏,天气:中雨转小雨,温度:22-27 浏览次数:32
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产品参数
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品牌CMA及CNAS
服务目标短期一次性取证
咨询方式现场+远程
咨询地区全国
咨询范围CMA及CNAS指导
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18. 认可说明中关于检测经历,如何理解?对于同类产品,其中没经历产品的检测项目能被有经历的产品检测项目覆盖,可不可以视其为有经历?
答:①如果实验室从没做过该产品的检测,即使能被其他产品覆盖,也不能认可。CNAS-EL-01中明确规定认可的是实验室经常开展的检测活动。②如果实验室以前做过该产品的检测,只是由于客观原因,近两年没有检测经历,而且实验室也能提供通过试验证明其他有检测经历的产品的检测能够覆盖此产品的证据,可视其为有经历。

19. 关于认可周期内很少从事检测的认可项目如何认定?指的是检测参数、检测方法,还是包括产品标准?我国的标准体系现状是产品标准很多,一系列的产品标准检测参数和方法基本相同。在这种情况下,是否具有某些产品的检测经历,也可认为是其他同系列产品均具备相应检测经历?
答:很少从事检测的认可项目,既指参数、方法,也包括产品。成系列的产品即使检测参数、方法相同,还要看产品基质、样品前处理等是否一样,只有完全相同的情况下,才能用某个或某些产品的检测经历代替其他产品的检测经历
20. 对于原已认可的产品或参数,在三年认可有效期内均无检测经历也未参加能力验证的,是否在复评审时不再维持相关项目的认可资格?
答:①如果不能满足CNAS-RL02的要求,则不能维持认可。②如果没有可获得的能力验证,则根据CNAS-EL-01判断其是否进行了相应的质控,没有做质控的,不再维持认可。
21. 关于检测经历,不同基质的检测对象,若检测方法、检测程序、检测设备、检测条件大致相同,只是样品的前处理过程有所不同,是否要求不同基质的产品均要有检测经历才能予以认可?
答:不同基质的产品均要有检测经历才能认可,因为没有检测经历,则方法验证就存在缺陷。样品前处理直接关系到检测结果,如果没有检测经历,也不能证明实验室已很好地掌握了前处理的方法。
22. 有些单位某个项目可能3年来都没有检测过,该项目根据要求必须保留,而且该单位完全有能力做这个项目,在监督评审和复评审应如何评审该项目。
答:①实验室应提供证据证明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中对RL01的解释评审。③1个认可周期内,现场评审至少要见证1次现场试验。 CNAS实验室认可




五、申请CMA检验检测机构资质认定的流程

【申请】—【受理】—【现场评审】—【整改】—【颁发】
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六、咨询机构辅助检验检测机构进行认证工作的意义

(1)编制全程工作计划,以免检验检测机构无计划进行认证工作;
(2)策划专题培训并到检验检测机构进行现场培训,减少检验检测机构外出培训的开支;
(3)咨询专家会同检验检测机构内部人员进行文件策划及文件编写工作,提供电子文件范本,减少检验检测机构内部人员编写文件的繁重工作量;
(4)在文件运行过程中,咨询专家到检验检测机构进行运行指导(包括表单记录的填写、硬件设施的配置及改造、人员培训、设备校准、设备档案整理、样品标识、物品试剂管理、实验室管理、生物管理等),对症下药,使实验室少走弯路,节省获取检验检测机构资质认定的时间;
(5)指导填写检验检测机构资质认定申请书及附表,协助机构递交相关资料给市场监督管理局;
(6) 协调和处理与市场监督管理局往来的文件和资料,使机构少走弯路;
(7) 确保检验检测机构一次性成功通过市场监督管理局派专家组的现场评审,避免重复评审,节约相关开支;
(8)协助整改市场监督管理局派专家组提出的不符合项,协调与市场监督管理局的关系,帮助机构尽早获取资质认定;
(9)检验检测机构可吸收咨询专家辅导不同单位的经验,博采众长,取长补短。

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