ISO9001质量管理体系认证正规
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职业管理体系(简称OHSMS)是20世纪80年代后期在国际上兴起的现代生产管理模式。为了尽快提高我国生产水平,保障广大劳动者的根本利益,也为了促进贸易,我国根据国际相关标准及国内自身职业管理的需要,制定了GB/T28001-2001标准。该标准通过系统化的管理机制,降低职业病危害,减少工伤事故,改善劳动条件,严格控制各种职业风险。获得OHSMS认证,展示了组织以人为本,确保生产过程中无事故及职业病发生率降低,甚至追求“零”的目标,对员工和社会负责的形象与责任。


     采用建立管理体系的方式对职业绩效进行控制;强调为主、持续改进以及动态管理;遵守法律法规的要求贯穿在职业管理体系始终; 强调不但自己遵守法律、法规,而且还要对相关方施加影响。


   通过实施OHSMS,为组织提高职业绩效提供科学、有效的管理手段;有助于推动职业法规和规定的贯彻执行,并提高员工遵守职业法律、法规的能力; 有助于组织在社会上树立良好的品质和形象;有助于贸易壁垒

 

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河源咨询公司生产的 ISO9001质量认证等产品均已获得质量检测的认可,长期以来,本公司 ISO9001质量认证产品广泛应用于全国各地,均得到用户高度评价。合理的价格,完善的服务,铸就了自己的品牌形象, 外树形象,内强质量,一点一滴,铸就信誉。 河源咨询公司真诚欢迎广大客户朋友来公司考察、指导。



名 称 内 容 介 绍
体系概述 世界各国现行或待决的法规中,有许多要求或减少产品中各种类型的有害物质,包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉等物质,由此引发客户的各种有害物质要求。为解决上述的有害物质管理标准化的问题,IEC国际电工技术委员会委托其下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ)制订了专门的有害物质过程管理(HSPM)标准—— 电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(QC080000)
体系作用 1、降低测试费用与供应商管理费用——次审核满足多方需求;
2、降低违反各种法律、指令要求的风险——给企业降低潜在的风险;
3、证明企业有毒有害物质管理体系的有效性——是ROHS 解决方案;
4、
展示对环境的尊重与企业可持续发展策略——企业品牌形象5、满足客户的要求,增强客户的满意度与任度——增强企业的的竞争   优势

认证条件
1、 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2 成立时间满足3个月;
3
 有正常运营; 
4
 个别行业需提供行业许可证;(如建筑资质)
适用行业 所有取得合法机构身份的企业与机构均适用,包括但不限于:
1、 生产类企业;(含研发型、种植养殖型、加工型等) 
2 服务类企业:(贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等)
3 金融类:(银行、担保行业、支付行业、贷款行业等) 

4 事业单位:(医院、车站、学校等)

5 政府行政单位
价格因素  影响项目价格的因素有: 
1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);
2、企业现有管理水平与现状; 
3、项目要求达到的效果(如管理程度);
服务流程  快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 

管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证




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16步 次内部审核

内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下:1、编写年度内部审核计划;2、编写当次内部审核计划;3、分发当次内部审核计划到各相关部门(一般须提前一周时间);4、编写内部审核检查表;5、实施内部审核(首次会议、现场审核、末次会议);6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表(包括条款及部门);7、内部审核结案报告。

17步 管理评审活动实施

管理评审活动主要包括以下活动:年度管理评审计划(跟年度内部审核计划差不多,只是周期为一年一次,间隔不能大于12个月)、当次管理评审计划、管理评审会议通知单(在做管理评审前一周送达相关部门,以便于其准备相关资料)、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标(包括分目标)达成情况统计、管理评审输出报告

18步 内部质量体系补审

复审:对内部质量体系审核、管理评审的审核。

19步 认证申请

 在质量体系完善和改进后,运行三个月即可提出认证申请,不同的认证公司有不同的认让申请格式,只要你选择好认证公司,这接下去后面的事情,他们都会合理安排好。

 

20步接受外审(包括文件审核和现场审核)

 

文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核。现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等。

 

21步 现场审核的不符合项纠正

 

纠正必须包括:原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项,一般情况下纠正的日期是一周到30天时间,即短是7天后无问题即可拿证。

 

22步 拿证

 

在认证后的4-6周企业即可获得认证机构颁发的认证

 




名 称 内 容 介 绍
体系概述  ISO13485中文叫医疗器械质量管理体系 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO134851996版标准(YY/T0287 YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。
体系作用 1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;
2、
提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益
3、有利于贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;
4、
通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
5、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率

认证条件 1 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2、 已取得生产许可证或其它资质证明( 或部门法规有要求时)

3
 成立时间满足6个月;
4
 有正常运营; 

适用行业 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业
价格因素   影响项目价格的因素有:

1、企业规模(包括人数、产品或服务类型);

2、项目要求达到的效果(如管理程度);
服务流程  快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 
管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证

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